Смотрите, я не знаю, в какой области клин-исследований вы работаете. Я работаю в биотехнологической сфере с биологическими и клеточными продуктами. Вакцины относятся к тем же биологическим продуктам.

Я знаю все регуляционные требования от нового продукта, вижу постоянно новые директивы и правила для исследований, разработки и производства. Поверьте мне, что если бы была возможность все это обойти, фармкомпаниям бы жилось намного легче, а у меня не было бы работы:)))

Кстати, в России такого понятия как регулятор в фармкомпании не существует. Знаете почему? Потому что там все вопросы качества и безопасности лекарств решаются именно с помощью взяток.